10月18日,食药市关“全国安全用药月”在北京启动。监总局局假严食药监总局局长毕井泉在启动仪式上坦言,长严查药WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91cost%20of%20a%20crane%20per%20day目前我国药品研发、品造品上生产流通使用过程中还存在隐患,把药一些伪科学知识,食药市关比如谣言的监总局局假严传播、虚假广告、长严查药夸大宣传等给公众的品造品上安全用药带来误导。
“保障用药安全,把药既是食药市关药品监管部门、生产企业、监总局局假严医疗机构、长严查药零售药业的品造品上责任,也需要公众媒体的把药WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91cost%20of%20a%20crane%20per%20day共同参与?!?strong>毕井泉要求,监管部门要严把药品上市关,形成全过程风险管控机制,加强药品研发过程检查,严肃查处数据造假,确保研发生产流通过程中,所有数据真实可靠、完整、可追溯。
新药研发耗资大、周期长、风险高,新药的安全性和有效性是决定研发成功与否的关键性因素。据美国食品与药品管理局(FDA)估计,约有30%的新药因安全性因素而导致研发失败。
中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫介绍说,新药安全性资料充分与否,已知/潜在风险与效益的评价结果,以及未知安全性资料的总结,是药品监管部门审批和审批一个新药的重要科学依据。
“在药品研发阶段,最重要的是严谨的科学做法,要严禁数据造假。对于在检测中出现安全问题的药品,药品监管部门不能批准其品种的注册申请。因为一旦药品被研发出来,就进入到生产和流通的生命周期?!?#26705;国卫说,“我们的药品生产企业和经营企业,要牢固树立药品安全第一责任人的意识;药品监管部门,也在这些环节中进行定期检查、专项检查、飞行检查等,以保证药品的质量符合临床使用的要求,把合格的药品送到医务人员和患者的手中。”
企业是药品安全第一责任人。毕井泉强调,药品经营企业要加强供应链管理,确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规范操作,要改革药品流通体制,鼓励药品生产企业与医疗机构和零售药店的直接交易,发展分销配送、连锁经营,禁止不承担药品安全责任的转手倒卖、挂靠走票等违法行为。
原標(biāo)題:食藥監(jiān)總局局長:嚴(yán)查藥品造假 嚴(yán)把藥品上市關(guān)
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