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內(nèi)容摘要：肥胖是一种多因素引起的代谢障碍疾病，患者机体脂肪总含量过多和/或局部含量增多及分布异常，1948年被WHO列入疾病名单。BMI是肥胖症诊断的通用标准，但各国标准不同。BMI的计算方法为体重(kg)/身 WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91under%20armour%20football%20shirts

肥胖是肥胖肥药一种多因素引起的代谢障碍疾病，患者机体脂肪总含量过多和/或局部含量增多及分布异常，种多1948年被WHO列入疾病名单。因素引起WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91under%20armour%20football%20shirtsBMI是谢障肥胖症诊断的通用标准，但各国标准不同。碍疾BMI的病掘计算方法为体重(kg)/身高的平方(m 2 )，当BMI超过一定值时，金减则可被定义为超重或肥胖。市场据WHO定义，肥胖肥药BMI≥25为超重，种多BMI≥30为肥胖，因素引起目前该标准已被美国、谢障欧洲、碍疾日本、病掘韩国等多国采用。金减而我国将BMI≥24定义为超重，BMI≥28定义为肥胖。WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91under%20armour%20football%20shirts

目前，肥胖已经成为危害全球健康的重大公共卫生问题。据悉全球约40%成年人超重或肥胖，而我国超50%成年人和20%学龄儿童超重或肥胖，已成为全球超重肥胖人数最多的国家。大量流行病学调查显示，肥胖既是独立疾病，也是心脑血管疾病、多种癌症（如子宫内膜癌症、乳腺癌等）、2型糖尿病、高血压等多种慢性病的重要诱因，被WHO列为导致疾病负担的六大危险因素之一。据悉，全球每年因超重或肥胖导致死亡的人数高达280万。

摩根士·丹利团队认为肥胖是“新的高血压”领域，有可能成为“下一个重磅炸弹药物类别”，预测2030年全球减肥药物的销售额将达到540亿美元。近年来，越来越多的药企开始掘金减肥药市场，并且已有所斩获。

01诺和诺德、表现优异

据不完全统计，2010年之后全球监管机构批准了多款减肥新药，如诺和诺德的（，利拉鲁肽）和（，司美格鲁肽）、 的（）、Vivus制药的（芬特明/托吡酯）、武田/公司的（美国）/（欧洲）（纳曲酮/安非他酮缓释片）以及Arena公司的（氯卡色林）。

于2014年12月被FDA批准作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于肥胖（BMI≥30kg/m2）、或超重（BMI≥27kg/m2）且伴有至少一种与体重相关并发症的成人患者，用于长期体重管理。2020年12月，该药又被FDA批准作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗体重＞60公斤、BMI相当于成人≥30kg/m2的肥胖症青少年（12-17岁）患者。

于2021年6月被FDA批准作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。

于2020年12月被FDA批准用于年龄≥6岁的罕见肥胖症儿童和成人患者的长期体重管理，具体为：经基因检测证实是由前阿片黑素细胞皮质激素(POMC)、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/型(PCSK1)或瘦素受体(LEPR)缺陷引起的肥胖症。

于2012年7月被FDA批准用于BMI大于30kg/m2和27kg/m2且伴有一种或多种肥胖相关疾病如高血压、2型糖尿病和血脂异常。今年6月，该药又被FDA批准用于≥12岁的肥胖儿童患者的慢性体重管理，这些患者的BMI在对年龄和性别进行标准化后超过了至少95%的青少年。

于2014年9月被FDA批准作为一种辅助药物，联合低热量饮食和运动，用于肥胖成人患者的体重管理。

于2012年被FDA批准用于BMI≥27的成年超重或肥胖者，且他们至少患高血压、2型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。

上述几款药物作用机制有所不同，其中和均属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，通过皮下注射给药，每天给药一次，每周给药一次。活性药物成分是一款首创、寡肽类黑皮质素4受体（MC4R，是下丘脑中枢控制食欲的“总开关”）激动剂，通过皮下注射给药。和属于复方制剂，通过口服给药，其中由拟交感神经胺厌食剂芬特明和氨基磺酸盐取代的单糖托吡酯组成，但减重确切作用机制不明确，芬特明可能通过影响下丘脑儿茶酚胺的释放导致食欲下降，托吡酯可能是由于其对食欲的抑制，并能增强饱腹感。由抗抑郁药安非他酮和阿片受体抗拮剂纳曲酮组成，通过抑制食欲达到减重的效果。是一种5-羟色胺2C(5-HT2C)激动剂，通过降低食耗量、增强饱腹感发挥作用，通过口服给药。

然而，安全性问题却是盘绕在多数减肥药头顶上的一片乌云，多款药物带有黑框警告，其中在的啮齿动物研究中观察到有甲状腺瘤（甲状腺C细胞瘤）发生，可能提高自杀念头及其他精神疾病的风险，可能增加癌症发生风险。

市场表现上，据公司财报，2022上半年、和的销售额分别为25.85亿丹麦克朗、44.60亿丹麦克朗和380万美元。整体来看，诺和诺德在减肥药领域风光无量，2022上半年收入9.62亿美元。

02在研减肥药数量众多，靶点、类型愈发多元化

此外，目前全球还有多款在研减肥新药，详见下表。这些药物作用靶点主要围绕GLP-1R、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）、胰高血糖素受体（GCGR）和成纤维细胞生长因子21受体（），而且已有企业研发出双靶点、多靶点激动剂。与已上市的GLP-1R靶向减肥药不同，在研GLP-1R靶向药的研发趋向于长效、口服制剂。

此外，在研减肥新药的药物类型也愈发多样，例如安进的研发的AMG 133是一款抗体-肽偶联物，由抑制GIPR的单克隆抗体与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物偶联而成。公司也正在积极研发用于治疗肥胖的INHBE靶向siRNA疗法。

而且，近来全球多款在研减肥新药取得可喜进展，如今年10月，礼来的被FDA授予快速通道指定，用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症。7月，华东医药利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获NMPA受理。6月，信达生物（）在中国超重或肥胖受试者中开展的一项随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究达到主要临床终点和所有的关键次要临床终点，与安慰剂对比，半年的治疗可以带来12.6%的体重降幅。

03总结

肥胖是危害全球健康的重大公共卫生问题。随着颜值经济的发展，以及人们健康意识的提高，减肥药是国内外药积极企布局的热门赛道。然而，减肥药领域却远未饱和，急需高效、安全减肥药。照目前的进度，以GLP-1R为靶点的减肥药遥遥领先，但多靶点减肥药具有其独特优势，礼来的、信达生物的（）有望相对同机制产品早日出线。