礼来已向FDA滚动提交减重适应症的减肥神药上市申请,预计2024年可完成全部申报文件的可减提交;因需求旺盛,和司美格鲁肽都面临大面积缺货。重礼展需WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91berry%20cran
编辑 | 邱思雨
当地时间7月27日,披露礼来公布了在两项III期试验-3和-4中的新进积极结果。在两项试验中,求火缺货均达到了主要终点及关键次要终点。爆已这是面积继-1、2后,减肥神药WhatsApp%E3%80%90+86%2015855158769%E3%80%91berry%20cran取得的可减第3、4项成功III期研究。重礼展需
结果显示,披露与安慰剂相比,新进接受治疗的求火缺货患者体重平均减轻了21.1%;加上为期12周的干预期,接受治疗的爆已患者体重平均减轻了26.6%。此外,组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%,而安慰剂组这一数值仅为10.7%。
目前,礼来已向FDA滚动提交(商品名:,替西帕肽)减重适应症的上市申请,预计2024年可完成全部申报文件的提交。
是一种新型II型糖尿病治疗药物,可激活体内GLP-1和GIP受体。近年来许多新的非胰岛素的GLP-1受体激动剂注射药物已经上市,例如诺和诺德的司美格鲁肽。
对比司美格鲁肽,拥有更多的优势,包括可以同时激活GIP和GLP-1受体,且礼来的定价更具吸引力,的月治疗价格大约974美金,而诺和诺德的司美格鲁肽则需要1349美元/月。
另外,礼来还继续发力口服及三靶点药物,正在推进研发口服GLP-1小分子和GLP-1/GIP/GCGR三靶点。
今年以来,礼来美股的股价也节节攀升,自年初至今,累计涨幅达24.74%。

▌“减肥神药”全面缺货
虽然尚未正式获批用于减肥,但市场对于该药物的需求依然旺盛。就在上个月,美国监管机构表示,由于需求增加,三种大剂量的在整个7月份都出现了间歇性缺货。
据FDA最新信息,第四种剂量的也出现了短缺,其中一种高剂量药物的短缺将延长至9月,目前只有两种低剂量的可供应。礼来发言人也证实了FDA反应的短缺情况。礼来还表示,正在投资扩大产能。
同样受到减重人群抢购的还有上文提到的诺和诺德的司美格鲁肽。此前,诺和诺德就报告称,随着需求飙升,旗下减肥药司美格鲁肽减肥版本()和糖尿病版本()均面临缺货,甚至还缺货已蔓延至公司上一代GLP-1产品利拉鲁肽(),的作用与减肥新药相似,但它帮助患者减肥的效果较差。
摩根士丹利的研究报告显示,到2030年,全球减肥药市场规模可能达到770亿美元,比最初的预测高出200多亿美元。医疗保健技术公司 Inc.的数据亦指出,今年这类减肥药的处方数量有望超过2022年。虽然实际上只有和被批准用于体重管理,但越来越多的消费者将这类降糖药物作为肥胖治疗药物。
从市场竞争格局来看,诺和诺德、礼来保持领先地位,摩根士丹利的分析师预计两家公司将长期占据82%的减肥药市场份额。国内方面,华东医药利拉鲁肽减肥针已获批。据药智数据,目前国内利拉鲁肽在研企业还包括复星医药、通化东宝、正大天晴等,多家在临床三期阶段。

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